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国家文物局


关于贯彻实施《文物认定管理暂行办法》的指导意见

各省、自治区、直辖市文物局（文化厅、文管会）：
　　《文物认定管理暂行办法》已于2009年10月1日起施行。为配合该办法的实施，现提出以下指导意见：
　　一、关于文物认定的标准
　　按照《中华人民共和国文物保护法》，各地在开展文物认定工作过程中，可以考虑将中华人民共和国成立作为文物认定的年代依据之一。文物认定的对象可以包括中华人民共和国成立以前制作或形成的各类可移动和不可移动的文化资源，以及中华人民共和国成立以后制作或形成的具有重要或代表性的可移动和不可移动的文化资源。
　　二、关于文物认定的机构和人员
　　文物认定的决定由县级以上地方文物行政部门作出。县级以上地方文物行政部门可以直接进行文物认定，也可以设置专门机构或委托有条件的文物、博物馆事业单位开展认定工作，但是不得委托社会中介机构。同时，文物行政部门应当加强对现有机构和人员的培训，不断提高文物认定工作水平。
　　三、关于文物认定工作的经费
　　文物认定是县级以上地方文物行政部门履行职能的行政行为。根据有关规定，国家行政机关在职责范围内办理公务，除国家法律、法规另有规定外，不许收费。各级文物行政部门要积极向同级人民政府争取经费支持，将文物认定工作经费列入财政预算。
　　四、关于认定工作的程序
　　文物认定的主体是县级以上地方文物行政部门，包括省、市、县级文物行政部门。除文物行政部门已设置或委托办理机构外，申请人可以向上述任一文物行政部门提出文物认定申请。
　　申请人依法要求认定可移动文物的，应向其户籍所在地的县级以上地方文物行政部门提出。申请人依法要求认定不可移动文物的，应向认定对象所在地的县级以上地方文物行政部门提出。
　　县级以上地方文物行政部门受理文物认定申请后，原则上应在20个工作日内作出决定并予以答复。需要委托专业机构或者专家评估论证，以及需要以听证会形式听取公众意见的，所需时间不计算在20个工作日内。
　　五、关于文物认定申请书的内容
　　申请人依法要求认定文物的，所提交的书面材料除包括申请人的基本情况外，还应包括申请对象的基本信息。要求认定可移动文物的，申请人应当提供认定对象的合法来源说明。各地可根据工作实际需要，补充收集其他必要信息。
　　六、关于听取公众意见
　　听取公众意见可根据需要采取不同形式，如书面调查、实地走访、座谈会、听证会、网络征求意见等。听证会是听取公众意见的方式之一，可根据实际需要决定是否召开。
　　七、关于馆藏文物备案
　　各级文物行政部门应当高度重视馆藏文物的备案工作，积极要求文物收藏单位完善藏品档案，及时依法备案，严格履行法律规定的工作程序。

　　文物认定工作能够推动文物保护的各项基础工作，能够提高全社会的文物保护意识。地方各级文物行政部门要增强法治意识，切实做好文物认定工作。



国家食品药品监督管理局


关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知


国食药监市[2006]223号


　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强医疗器械经营许可工作，经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况，国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》，现印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年五月二十九日


　　　　　　　　　　医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定

　　一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。

　　二、跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料（一式两份）：
　　（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；
　　（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
　　（3）《工商营业执照》副本复印件；
　　（4）拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
　　（5）新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
　　经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品药品监督管理部门应将验收结果书面反馈发证部门（样式见附件1、2），由发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》中。

　　三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。
四、医疗器械经营企业跨辖区设置的仓库，由仓库所在地食品药品监督管理部门进行日常监管。

　　附件：1．关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收的函
　　　　　2．对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函


附件1：
　　　　　　　　　　 关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址
　　　　　　　　　　　　　　　变更协助现场验收的函
　　　　　　　　　　　　　　　 〔　　　〕年　　号


　　　　　　　　　　　（食品）药品监督管理局：

　　　　　　　　　　　　　企业申请对其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址进行变更，拟增设仓库的地址在你省（区、市）辖区内，请你局协助对其进行现场验收（异地增设仓库移交资料附后），现场验收结果在　　　月　　　日前反馈我局。





　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（食品）药品监督管理局：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日


附件2：
　　　　　　　　　　　对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址
　　　　　　　　　　　　　变更协助现场验收结果反馈的函
　　　　　　　　　　　　　　　〔　　　〕年　　号

　　　　　　　　　　　（食品）药品监督管理局：

　　我局收到《关于对<医疗器械经营企业许可证>仓库地址变更协助现场验收的函》（〔　　　〕年　　号）后，依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）和我省《医疗器械经营企业检查验收标准》要求的仓库条件，对该企业拟增仓库进行了现场验收，验收结果合格/不合格（现场检查验收资料附后）。





　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（食品）药品监督管理局：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日