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国家食品药品监督管理局


关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知

国食药监安[2004]32号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，深入开展食品药品放心工程，进一步加强对疫苗质量的监督管理，保障人民用药安全有效，我局决定于2004年2月至6月开展对疫苗生产过程的专项监督检查。现将有关事项通知如下：

　　一、专项检查的范围与内容
　　本次专项检查范围包括所有的疫苗生产企业，重点内容为：
　　（一）菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等；
　　（二）与疫苗生产有密切关联的细胞库管理；
　　（三）生产质理管理及实施GMP情况。

　　二、专项检查安排及要求
　　（一）专项检查自2004年2月起至6月底结束；
　　（二）企业按照上述检查内容进行全面自查，对存在的问题要及时进行整改，并写出书面总结材料；
　　（三）各省级局应加强对本辖区内的疫苗生产企业的监督检查，对存在的问题和质量隐患要督促企业整改；
　　（四）国家食品药品监督管理局组织检查组，对疫苗生产企业逐一进行现场检查，并就存在的问题组织企业及有关监管人员进行讨论交流；
　　（五）专项检查结束后，国家食品药品监管局将进行全面总结。对发现问题不按期整改的企业要依法查处。对疫苗监督管理中存在的问题要提出加强监管的措施。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年二月五日


新疆维吾尔自治区和田地区行署办公室


关于印发和田地区建设项目“黑名单”制度管理（试行）办法的通知
(和行办发〔2005〕21号)

各县市人民政府，行署各部门、直属机构，各事业、企业单位，驻和各单位，各群众团体：
　　《和田地区建设项目“黑名单”制度管理（试行）办法》已经行署2005年第一次常务会议研究通过，现印发你们，请认真贯彻执行。
　　

　　二〇〇五年四月五日


和田地区建设项目“黑名单”制度管理（试行）办法

　　第一条 为进一步加强建设项目勘察、设计、招标代理、监理、施工以及评标专家等规范管理，根据《中华人民共和国招标投标法》和《评标专家和评标专家库管理暂行办法》等有关规定，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于在和田地区范围内从事项目勘察、设计、招标代理、监理、施工以及评标等业务的单位和个人的管理活动。
　　第三条 对在和田地区范围内从事项目勘察、设计、招标代理、监理、施工的单位，以及列入地区评标专家库的评标专家实行“黑名单”管理制度。
　　第四条 勘察、设计单位有下列情形之一的，列入“黑名单”：
　　(一)与建设单位串通，或者相互之间串通，采用不正当手段承接勘察、设计业务的；
　　(二)超越资质等级范围承接勘察设计业务的；
　　(三)将承接的勘察、设计业务转包或者违法分包的；
　　(四)因勘察、设计原因造成经济损失、重大设计变更或工程重大质量安全事故的；
　　(五)设计单位违反规定指定建筑材料、建筑构配件的生产厂、供应商的；
　　(六)勘察、设计单位未按有关规定派设计代表进驻施工现场的；
　　(七)转让资质证书的；
　　(八)为其他企业提供图章、图签的；
　　(九)伪造、涂改资质证书的；
　　(十)被国内其他地区级以上(包括地区级和地级市)单位列入“黑名单”的。
　　第五条 招标代理机构有下列情形之一的，列入 “黑名单”：
　　(一)与行政机关有隶属关系或者其他利益关系的；
　　(二)没有固定的营业场所和开展工程招标代理业务所需设施及办公条件的；
　　(三)国家投资或者国有资金控股的建设项目开标时，未在自治区、地区统一的评标专家库中抽取专家的；
　　(四)与建设单位或施工单位相互串通招标投标的；
　　(五)以管理为名，非法干预评标专家评标活动的；
　　(六)在保密时限内向他人透露标底的；
　　(七)超越代理业务范围承揽招标代理业务的；
　　(八)允许其他单位或个人以本单位的名义承接招标代理业务的；
　　(九)转让招标代理业务的；
　　(十)被国内其他地区级以上(包括地区级和地级市)单位列入“黑名单”的招标代理机构；
　　(十一)其他违反《中华人民共和国招标投标法》开展招标代理业务的。
　　第六条 监理单位有下列情形之一的，列入“黑名单”：
　　(一)超越本单位资质等级承揽监理业务的；
　　(二)与建设单位或者工程监理企业之间相互串通投标，或者以行贿等不正当手段谋取中标的；
　　(三)与建设单位或者施工单位串通，弄虚作假、降低工程质量的；
　　(四)未按照合同和监理大纲规定派驻相应监理人员(总监、监理工程师及监理人员)参加工程监理的；
　　(五)未实行“旁站监理”，或者由于监理人员人为造成工期拖延，影响工程进度的；
　　(六)无证上岗的；
　　(七)未按照批准的设计文件和监理大纲履行监理职责，造成工程质量隐患和经济损失的；
　　(八)未经审批擅自追加(减)工程量或追加(减)投资的；
　　(九)不合格的建设工程、建筑材料、建筑构配件和设备按照合格签字的；
　　(十)允许其他单位或个人以本单位的名义承接监理业务的；
　　(十一)转让工程监理业务的；
　　(十二)因监理责任而发生一起工程建设重大质量事故或者在以往工程建设中发生过一起工程建设重大质量事故的；
　　(十三)被国内其他地区级以上(包括地区级和地级市)单位列入“黑名单”的监理单位。
　　第七条 施工企业及项目经理有下列情形之一的，列入 “黑名单”：
　　(一)在工程招投标中采取行贿、送礼、串标等不正当竞争手段，扰乱市场秩序的；
　　(二)由于施工企业或项目经理原因拖欠农民工工资并造成恶劣影响的；
　　(三)转包或非法分包工程的；
　　(四)出现工程质量问题，拒不返工的；
　　(五)进场的项目经理、主要设备及技术人员(包括安全、技术、施工、材料保管、预算员)与投标文件不一致的；
　　(六)项目经理超越权限承揽工程的；
　　(七)未按设计文件施工的；
　　(八)出现1次以上(包括1次)重大质量问题的；
　　(九)由于项目经理管理不善，造成施工企业被列入“黑名单”，该项目经理将同时列入“黑名单”；
　　(十)被国内其他地区级以上(包括地区级和地级市)单位列入“黑名单”的施工企业和项目经理。
　　第八条 评标专家有下列情形之一的，列入 “黑名单”：
　　(一)私下接触投标人的；
　　(二)收受利害关系人的财物或者其他好处的；
　　(三)向他人透露投标文件的评审和比较、中标候选人的推荐，以及与评标有关的其他情况的；
　　(四)不能客观公正履行职责的；
　　(五)无正当理由，拒不参加评标活动的；
　　(六)不参加年审的；
　　(七)在保密时限内向他人透露标底的；
　　(八)不公正评标，相互串通、倾向性评标的。
　　第九条 和田地区建设项目“黑名单”，由行业主管部门提出，经地区发展计划委员会初审，报行署审定后在相关媒介定期公布。
　　第十条 列入地区建设项目“黑名单”的单位和个人，三年内不得在和田地区范围内参与工程建设的相关活动。
　　第十一条 列入和田地区建设项目“黑名单”的单位和个人处罚期限届满，由该单位和个人提出申请，经地区发展计划委员会会同地区行业主管部门审查，报行署审定后在相关媒介定期公布，其名单从和田地区建设项目“黑名单”中除名。
　　第十二条 本办法由和田地区发展计划委员会会同有关部门负责解释。
　　第十三条 本办法从下发之日起试行。