江西省卫生厅关于印发《江西省第一类疫苗管理办法（暂行）》的通知
江西省卫生厅
关于印发《江西省第一类疫苗管理办法（暂行）》的通知
赣卫疾控发〔2008〕5号
各设区市卫生局、省疾病预防控制中心：
为规范全省第一类疫苗的使用管理，保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存与管理规范》等有关规定，我厅制定了《江西省第一类疫苗管理办法（暂行）》。现下发给你们，请认真遵照执行。
附件：江西省第一类疫苗管理办法（暂行）.doc
江西省卫生厅
二00八年五月十九日
附件：
江西省第一类疫苗管理办法(暂行)
第一章 总则
第一条 为规范全省第一类疫苗的使用管理，保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《疫苗储存与管理规范》有关规定，结合本省实际，特制订本管理办法。
第二条 本办法所指第一类疫苗是指政府免费向公民提供的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗、省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、县级以上地方人民政府组织的群体性预防接种疫苗、县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种疫苗。
第三条 本办法适用于各级卫生行政部门、疾病预防控制中心和预防接种单位（含乡、村级医疗卫生机构）。
第二章 职 责
第四条 省卫生厅负责全省第一类疫苗使用计划审批和监督管理。各级卫生行政部门负责所辖区域第一类疫苗使用计划审批和监督管理。
第五条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位负责辖区内第一类疫苗使用计划制订、组织分发、验收、登记、入库和保管工作，建立健全疫苗管理制度，安排专人做好疫苗的验收、储存、分发和运输工作，保证疫苗正确使用与管理，杜绝浪费。
第六条 各级疾病预防控制中心为辖区第一类疫苗管理责任单位，承担辖区第一类疫苗管理职责，单位法定代表人为第一责任人，并根据内部职责明确划分单位人员管理责任。
第三章 使用计划的制订
第七条 国家免疫规划疫苗使用计划实行逐级报告制度。
第八条 预防接种单位应当根据辖区内预防接种工作的需要，按照《规范》要求，制定下一年度国家免疫规划疫苗使用计划，于每年8月31日前报县级疾病预防控制中心。
第九条 县级和设区市级疾病预防控制中心审核、汇总、平衡后制定辖区下一年度国家免疫规划疫苗使用计划，经同级卫生行政部门审批后，分别于每年的9月15日和10月10日报上一级疾病预防控制中心。
第十条 省疾病预防控制中心汇总、审核、平衡后，制定全省下一年度国家免疫规划疫苗使用计划，经省卫生厅审批后，于10月30日前报中国疾病预防控制中心。
第十一条 使用计划经省卫生厅批准后，省疾病预防控制中心应在五个工作日内下发分配计划通知；设区市级和县级疾病预防控制中心在接到通知后五个工作日内下发分配计划通知。
第十二条 群体性预防接种所需要的疫苗，由同级卫生行政部门根据控制传染病的发生、流行的需要，制订使用计划，并按照规定做好采购和分发工作。
第十三条 应急疫苗实行省级储备，由省疾病预防控制中心根据上一年度传染病疫情发生情况制订储备计划，报省卫生厅审核批准。
第十四条 制定疫苗使用计划要科学、实事求是，不得弄虚作假，不得越级代报。疫苗损耗系数，不得高于省疾病预防控制中心制定的各疫苗最高损耗系数。
第四章 分发管理
第十五条 国家免疫规划疫苗按照省、市、县的顺序，采取逐级申请和分配制度。未经申请和审批，不得分发。分发国家免疫规划疫苗时，不得收取任何费用。
第十六条 疫苗领取实行双月申请制度。各预防接种单位于双月5日前将下两个月国家免疫规划疫苗领取计划报县级疾病预防控制中心。县级汇总后，于双月10日前报市级疾病预防控制中心，市级于双月15日前报省级疾病预防控制中心。领取计划根据上级下达的疫苗分配计划、疫苗库存情况和疫苗的储存能力上报。
第十七条 县级以上疾病预防控制中心及时审核下级疫苗领取计划并下发疫苗。疫苗下发前，应提前告知疫苗效期。
第十八条 乡级医疗卫生机构分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。
第十九条 传染病暴发、流行时，由疫情所在县（市、区）卫生局直接向省卫生厅提出调用应急疫苗的书面申请，内容应包括申请理由、使用地点、使用单位、目标人群、疫苗数量及联系方式等，省卫生厅及时审核后做出调用决定，并书面通知省疾病预防控制中心。省疾病预防控制中心在接到通知后以最快方式将疫苗发至指定地点。
第五章 出入库管理
第二十条 省级疾病预防控制中心在接收第一类疫苗时，应当进行查验，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要有企业印章）；下级疾病预防控制中心如需要第一类疫苗的证明文件可向省级索取相关文件的复印件（要有省疾病预防控制中心公章）；进口疫苗时，还应当索取进口药品通关单复印件（要有企业印章或分发单位印章）；索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。
第二十一条 各级疾病预防控制中心、接种单位在接收疫苗时，应当进行查验，对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。
第二十二条 各级疾病预防控制中心、接种单位接收疫苗时，必须建立真实、完整的疫苗出入库记录，记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销及分发）单位、数量、价格、（购销及分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
第二十三条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位每月核对疫苗进出情况，日清月结，做到帐、物相符。
第二十四条 疫苗分发遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发，避免浪费。
第六章 储存与运输
第二十五条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位应根据接种服务形式、冷链储存条件等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级疫苗储存量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，预防接种单位1个月。
第二十六条 各级疾病预防控制中心如某一品种疫苗库存量不足本地区1个月使用量时，应逐级书面报告，发出补充该品种疫苗申请，防止疫苗供应短缺。
第二十七条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位对已入库的疫苗，根据效期和预计使用数量，如果有可能不能在效期内用完的，应及时向上级疾病预防控制中心书面报告申请调剂，由上级在其辖区范围调剂使用，防止疫苗批量浪费。
第二十八条 运输疫苗时应按规定使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位，在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。在接收疫苗时，接收单位要查验疫苗的冷藏条件，在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。
第二十九条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位储存和运输疫苗时要按照《预防接种工作规范》和《疫苗储存与管理规范》有关规定严格执行，并对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。
第三十条 储存和运输疫苗要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。
第七章 报废管理
第三十一条 第一类疫苗报废实行严格审批和统一报废制度。未经审批，任何单位和个人不得报废第一类疫苗。疫苗报废处置按医疗废弃物有关管理规定执行，并有记录。
第三十二条 接种单位所需报废的疫苗，应及时逐级向县级疾病预防控制中心书面报告，说明报废疫苗的品种、数量、批号、报废原因；县级疾病预防控制中心及时核 实、登记、回收，并做好交接记录。
第三十三条 县级疾病预防控制中心每季度第一个月5日前汇总上季度本级及下级报废疫苗品种、数量、批号、报废原因，经本级卫生行政部门同意后，将所需报废疫苗交设区市疾病预防控制中心。各设区市疾病预防控制中心及时核实、登记、回收，并做好交接记录。
第三十四条 各设区市疾病预防控制中心每年7月10日和次年1月10日前汇总上半年度本级及下级报废疫苗品种、数量、批号、报废原因，报设区市卫生局审核，经批准后，15天内在省疾病预防控制中心人员现场监督下统一进行报废处理。
第三十五条 省疾病预防控制中心库存的疫苗需报废时，应及时向省卫生厅书面报告，说明报废疫苗品种、数量、批号、报废原因，经省卫生厅审核批准后10天内统一报废处理。
第八章 督导检查
第三十六条 各级卫生行政部门和疾病预防控制中心应定期组织对辖区内第一类疫苗使用情况进行检查督导。重点检查疫苗的储存、分发、使用情况，杜绝疫苗浪费。
第三十七条 各级疾病预防控制中心应逐级上报全年的疫苗管理工作总结，内容包括疫苗使用、库存、报废、管理情况和存在的问题及建议。其中县级总结材料上报时间为次年1月5日前，各设区市上报时间为次年1月10日前。省疾病预防控制中心于次年1月15日前将全省疫苗管理工作总结报省卫生厅。
第九章 责任追究
第三十八条 县级以上人民政府卫生主管部门未依照《条例》规定履行第一类疫苗使用管理监督检查职责的；疾病预防控制中心未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制中心、接种单位的；乡级医疗卫生机构未依照《条例》规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的；疾病预防控制中心、接种单位未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的，按照《条例》有关规定追究责任。
第三十九条 违反本办法的规定，造成大批疫苗失效，或因管理方面的原因，造成疫苗供应中断，严重影响免疫预防工作开展，致使相应传染病暴发流行，将按照《传染病防治法》和《条例》的有关规定，追究有关人员的法律责任。
第四十条 未经批准擅自扩大免疫规划对象的，或将第一类疫苗作为非免疫规划对象使用收取费用的，或疫苗未经批准擅自报废的，一经查实将按照规定追究有关人员责任。
第四十一条 第一类疫苗接种时不得收取费用，除群众自愿外，不得以第二类疫苗代替，一经查实将按照规定追究有关人员责任。
第十章 附 则
第四十二条 本办法有关技术管理规定和疫苗最高损耗系数由省疾病预防控制中心制定并下发。
第四十三条 本办法由江西省卫生厅负责解释,自发布之日起实施。
中华人民共和国政府和芬兰共和国政府一九八八年至一九九０年文化交流计划
中国政府 芬兰共和国政府
中华人民共和国政府和芬兰共和国政府一九八八年至一九九０年文化交流计划
（签订日期１９８７年９月４日 生效日期１９８８年１月１日）
中华人民共和国政府和芬兰共和国政府，为进一步发展和促进两国文化、教育和科学方面的友好关系，根据两国一九八四年一月三十日签订的文化协定，就一九八八年至一九九０年的文化交流计划，达成协议如下：
一、文化和艺术
（一）双方鼓励和促进两国文化、艺术机构和组织间的直接接触和广泛了解。
１．在本计划有效期间，双方互换一个五人美术家团访问十天。
２．中方将于一九八八年派一个五人艺术专家团赴芬考察音乐舞蹈、戏剧和艺术节情况，并准备于一九八九年接待芬方代表团回访。
（二）双方鼓励翻译对方优秀古典和现代文学作品；相互提供文学作品和书目，供对方选择。
１．芬方将于一九八九年接待中方一个三人出版代表团，访问十天，考察芬兰出版和版权情况；
２．中方将于一九九０年接待芬方一个三人代表团（翻译、编辑、出版工作者等）。
（三）双方鼓励并支持中国民间文艺研究会和芬兰文学协会及北欧民间文学会之间在民间文学领域的合作。
１．中方将于一九八九年接待芬方一个三至四人代表团来华参加专题性学术研讨会；
２．芬方将于一九九０年接待中方一个三至四人的中国民间文学代表团；
（四）双方将于本计划有效期间互换以下艺术团：
１．中方将于一九八九年接待芬方一个十人左右的艺术团（单、双人芭蕾舞、独唱和独奏等）；
２．芬方将于一九九０年接待中方一个艺术团（人数不超过五十人）。
（五）双方将于本计划有效期间相互举办一个大型艺术展览。
１．中方将于一九八九年在芬兰举办一个《中国国画展》，具体内容另商。
２．芬方将于一九八九年在中国举办《芬兰徵章艺术展》。
（六）双方将鼓励和资助中国人民对外友好协会和芬兰—中国协会活动以促进两国民间文化交流。
二、高等教育
（七）双方将促进两国大学和其他高等教育以及研究机构进行交流和合作。合作项目的范围、形式和内容由双方有关单位直接商定。
（八）在本计划有效期间，双方互换一个至多由五人组成的高教领域专家代表团，进行为期十天的考察和访问。
（九）双方每年相互提供四个奖学金名额；享受奖学金人选的专业将根据派出方的需要和接待方的可能，由双方商定。
（十）双方每年根据邀请互派二至四名学者、教授或专家进行为期每人两周的讲学活动。
（十一）双方鼓励学习对方的语言。为此，根据赫尔辛基大学的愿望，中方同意继续派遣一名中文教师到赫尔辛基大学任教，并考虑延长其任教时间的可能性。应中方的要求，芬方将考虑派一名芬兰文教师到中国一合适的高等学校任教。
（十二）中方将为八名自费到中国参加暑期学习班的芬方人员提供方便。
三、科学
（十三）双方鼓励中国科学院和芬兰科学院根据一九八一年十月七日在北京签订的科学合作协议发展合作关系。
四、广播、电影和电视
（十四）双方鼓励广播和电视组织间的合作和交流，合作的条件由有关组织另行商定。
（十五）双方将促进电影领域的交流：
１．双方鼓励和支持两国电影片的交换、发行；支持合拍电影。
２．在本计划有效期间，双方互办电影周，并互相交换一个三至四人的电影代表团参加电影周活动。
五、体育和青年
（十六）双方鼓励和支持两国体育组织间的合作和交流，包括互换体育记者。合作的条件由两国体育组织另行商定。
１．芬方将于一九八八年秋或一九八九年春，接待一个中国武术代表团；
２．芬方将于一九八八年接待中方一个三人体育代表团，考察芬兰体育机构和计划情况；
３．中方将于一九八九年接待芬方一个三人体育代表团。
体育方面的交流，中方将由“中华全国体育总会”负责，芬方将由芬兰国家体育理事会协调。
（十七）中方将于一九八八年接待芬方一个四人青年工作者代表团。芬方将于一九八九年接待中方一个四人青年工作者代表团。
六、财务规定
（十八）凡列入本计划的交流项目和活动，将根据以下财务规定执行：
１．访问
派出方负担其派出人员往返接待方首都的旅费。接待方负担来访人员在其国内的旅费和急诊医疗费。芬方将为中方访芬人员提供每人每天一百五十芬兰马克的生活津贴和免费住宿。中方将为芬方访华人员免费提供食、宿。
２．奖学金
根据第九条规定交流的奖学金生，由派出方负担其国际旅费和在接待国学习期间的生活费。接待方为他们提供：
甲、学费（包括属于学习计划的补习课程）；
乙、学生宿舍；
丙、在其国内的交通费（包括已经同意、作为学习计划一部分的游览费用）；
丁、医疗费（指在接待国所得疾病的医疗费用）。
３．语言教师
双方所聘请的语言教师，均按各自的现行规定执行（赫尔辛基大学所聘请的中文教师其任期最好为五至六年）。
４．展览会
甲、派出方负担展品往返接待方首都的运费。有关用于印制展览小册子或目录的资料，需用接待国语言或法、英、德语写成，由派出方至少在展览开幕四个月前寄给接待方。派出方将负担随展专家的国际旅费，派出方还将负担展品往返接待方运输途中以及在接待方停留期间的保险费。
乙、接待方负担随展人员在其国内不超过两周的食、宿、交通费和急诊医疗费。并负担布置展览、宣传、必要的展柜、展地和工作人员所需的一切费用。
丙、展品在接待方展出和停留期间，接待方必须采取一切必要的措施保护展品。
七、总则
（十九）双方在实施本计划商定的交流项目时，将遵循以下原则：
１．根据本计划交流的人员，需由派出方提名，并经接待方同意。
２．任何一方在根据本计划派遣代表团或交流人员时，至少需提前四个月向对方提供以下情况：姓名、出生日期、科学成就、学位、外语知识、日程建议和抵达接待国的日期。
３．接待方接到上述提及的情况后，应在一至两个月内对此作出答复。
４．抵达的确切日期和时间，应至少提前两周通知接待方。
（二十）芬方希望在安排访问和奖学金时，避开七月和八月，中方已注意到芬方的这一愿望。
（二十一）根据本计划交流的人员，应很好地掌握下列语言的一种：
１．访芬人员：芬兰语、瑞典语、英语或德语。
２．访华人员：汉语、英语、法语或德语。
（二十二）派出方至少应在展览开幕十二个月前向对方提交展览建议，包括一切有关的技术资料。根据最初的协议，至少有一名专家可随展工作。
八、最后规定
在本计划有效期期满三个月前，双方代表将就本计划的执行情况以及中华人民共和国政府和芬兰共和国政府之间的下一个文化交流计划进行磋商。
本计划自一九八八年一月一日起生效，有效期至一九九０年十二月三十一日。
本计划一式两份，用英文书就，于一九八七年九月四日在赫尔辛基签订，具有同等效力。
中华人民共和国政府 芬兰共和国政府
代 表 代 表
刘德有 西卡拉
（签字） （签字）
