关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
作者:法律资料网 时间:2024-05-30 10:47:51 浏览:9132
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关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
国食药监安[2003]288号
为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药监安［2001］448号），依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《药品管理法》及有关规定，现通告如下：
一、2004年6月30日前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业（或车间），一律停止其生产。2004年6月30日以前生产的合格药品，在其规定的有效期内，经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）核准后，可继续销售使用。
二、凡申请药品GMP认证的药品生产企业（或车间），应在2003年12月底前完成申报工作。对不能在2003年12月底前完成GMP认证申请，但已进行药品GMP改造的药品生产企业（或车间），应于2003年12月底前报经企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）审查确认后报国家食品药品监督管理局备案。
申报备案企业（或车间）应于2004年6月底前申请GMP认证，且必须在2004年12月31日前通过药品GMP认证。
三、对2004年6月30日前未提出药品GMP认证申请或者2004年12月底前未通过药品GMP认证的企业（或车间），由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）依法终止其《药品生产许可证》（或相应生产范围），国家食品药品监督管理局将注销其相应的药品生产批准文号。
特此通告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十月二十三日
全国人民代表大会常务委员会公告〔十一届〕第十三号
全国人民代表大会常务委员会
全国人民代表大会常务委员会公告〔十一届〕第十三号
第十一届全国人民代表大会代表赵秉哲因病去世，赵秉哲的代表资格自然终止。
全国人民代表大会常务委员会对赵秉哲代表的去世表示哀悼。
特此公告。
全国人民代表大会常务委员会
2010年2月26日
中国证券监督管理委员会关于一九九五年下半年上市公司申请配股有关事项的通知
中国证券监督管理委员会
中国证券监督管理委员会关于一九九五年下半年上市公司申请配股有关事项的通知
中国证券监督管理委员会
各省、自治区、直辖市、计划单列市证券主管部门：
为贯彻国务院国发（95）13号《国务院关于严格控制高档房地产开发项目的通知》和国务院7月14日明传电报的精神，并遵照国务院证券委第五次工作会议提出的工作方针，现对一九九五年下半年上市公司申请配股有关事项作如下通知：
一、对于将募集资金用于以下项目的配股申请不予审批：
1、高尔夫球场、仿古城、游乐宫等娱乐项目；
2、别墅性质的高档住宅及度假村；
3、单位面积建筑设计造价高于当地一般民用住宅、办公楼一倍以上的公寓、写字楼项目；
4、建筑标准四星级（或相当于四星级）及以上的宾馆、饭店；
5、除国家批准个别关系重大的项目外，尚未开工的大中型基建项目。
二、对于将募集资金用于以下项目的配股申请要严格审批：
1、今年6月30日以前开工的建筑面积在10万平方米以上或总投资在2亿元及以上的高档房地产开发建设项目，要出具国家计委的立项批文。
2、今年6月30日以前开工的建筑面积在2万平方米以上、10万平方米以下或总投资在3000万元以上、2亿元以下的高档房地产开发建设项目，要出具省、自治区、直辖市和计划单列市计委的立项批文。
3、今年下半年新开工的小型基本建设项目，除农业、水利、环保和普通住宅等项目外，其他地方项目总投资在1000万元以上的，要出具省（自治区、直辖市）人民政府允许开工的批文，总投资在1000万元以下的，要出具省级（含计划单列市）计委允许开工的批文。
对于以上第1、2款所列项目，在配股申报材料中要出具项目的土地使用证和建设许可证。
今年6月30日以前开工的基建项目，要出具有关审批部门的开工许可。
各地方证券主管部门在出具审批文件时应就申报单位的募集资金投向是否符合国务院国发（95）13号文和国务院7月14日明传电报精神作出明确表述。
请各地方证券主管部门按照以上要求严格审查，对于将募集资金用于未按规定审批立项和开工的项目的配股申请不得批准。
1995年7月21日
